体外诊断试剂

苏州科兴环保科技有限公司联合青岛金典生化科技推出全场景体外诊断试剂解决方案，覆盖免疫诊断、分子诊断及生化检测，为医院、第三方检测中心及疾控部门提供高准确性、合规化的诊断支持。

核心产品线

1. 免疫诊断试剂：

• 胶体金法试剂：适配新冠抗体、HIV抗体快速检测，15分钟显色，灵敏度≥95%；

• ELISA试剂盒：预包被酶标板，适配肿瘤标志物（如CEA、AFP）定量检测，批间差异≤5%。

2. 分子诊断试剂：

• PCR荧光探针试剂：含预混Taq酶、dNTPs，适配HPV分型、肝炎病毒载量分析；

• 核酸提取试剂盒：磁珠法（20分钟完成），适配唾液、血液样本，回收率≥98%。

3. 生化检测试剂：

• 血常规检测试剂：尿素氮、肌酐等生化指标检测，线性范围符合WS/T标准。

技术优势

• 高灵敏精准：抗体配对均经单克隆筛选，交叉反应率≤0.1%；核酸检测限低至50 copies/mL；

• 严格质控：试剂在GMP万级洁净车间生产，通过CNAS、CE认证，每批次提供溯源码；

• 快速响应：支持传染病检测试剂定制开发（如猴痘、登革热），45天内完成工艺验证。

应用场景

• 医院检验科（肿瘤筛查、感染病诊断）、第三方实验室（大规模筛查）、疾控中心（突发疫情监测）。

• 服务支持：提供试剂性能验证、设备配套方案及技术培训。

注：产品通过NMPA、FDA EUA认证，可提供临床验证数据及生物安全性报告。